Aroma İlaçları   ›   HELICRAZOL 40 mg I V enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları   ›   Pantoprazol

HELICRAZOL 40 mg I V enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz Farmasötik Özellikler

Aroma İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

[ 13 July  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Disodyum edetat dihidrat Sodyum hidroksit

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilen tıbbi ürünlerin dışındaki ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    6.3. Raf ömrü

    Rekonstitüsyon veya rekonstitüsyon ve dilüsyondan sonra, kimyasal ve fiziksel stabilite 25°C'de 12 saat boyunca korunmaktadır.

    Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.

    Eğer hemen uygulanmayacaksa, saklama zamanı ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Flakonu ışıktan korumak için dış kartonu içerisinde saklayınız.

    Rekonstitüe ve dilüe tıbbi ürünün saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda; bromobutil gri tek çentikli tıpalı, mavi flip-off kapaklı, 10 mL'lik renksiz Tip I cam flakon.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Toz içeren flakonun içerisine 10 mL sodyum klorür 9 mg/ mL (%0,9) enjeksiyonluk çözeltisi enjekte edilerek kullanıma hazır bir çözelti hazırlanır. Rekonstitüsyondan sonraki ürün, berrak çözelti görünümündedir. Bu çözelti direkt olarak kullanılabileceği gibi, 100 mL sodyum klorür 9 mg/ mL (%0,9) enjeksiyonluk çözeltisi veya glukoz 55 mg/ mL (%5) enjeksiyonluk çözeltisi ile karıştırılarak da kullanılabilir. Seyreltme için cam veya plastik kaplar kullanılmalıdır.

    Rekonstitüsyon veya rekonstitüsyon ve dilüsyondan sonra, kimyasal ve fiziksel stabilitenin 25°C'de 12 saat boyunca korunduğu gösterilmiştir.

    Mikrobiyolojik bakış açısından, ürün hemen uygulanmalıdır.

    HELİCRAZOL belirtilen çözücüler dışındaki çözücüler ile karıştırılmamalıdır. İntravenöz enjeksiyon 2-15 dakikada yapılmalıdır.

    Flakonun içeriği tek kullanımlıktır. Kapta ürün kalmışsa ya da görünümü değişmişse (örn: bulanıklık veya çökelme gözleniyorsa) yukarıda bahsi geçen yönetmeliğe uygun olarak imha edilmelidir.