HEMOFIL M 500 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HEMOFIL-M 500 IUIV infüzyon için liyofılize toz içeren flakon Antihemofılik Faktör (İnsan) Metod M, Monoklonal Saflaştınlmış Nanofıltrelenmiş Steril, apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Antihemofılik faktör (AHF): 500 TU (nominal olarak).

Yardımcı maddeler

•    Albumin: <12.5 mg/mL

•    Sodyum klorür: 0.15 mmol/mL

•    Kalsiyum klorür: 0.004 mmol/mL

•    Polietilen glikol (3350): 0.07 mg /AHF IU

•    Histidin: 0.39 mg /AHF IU

•    Glisin: <0.1 mg /AHF IU

•    Fare proteini: < 0.1 ng /AHF IU

•    Tri-n-butil fosfat: < 18 ng /AHF IU

•    Octoxynol 9: < 50 ng /AHF IU

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.