HEMOFIL M 500 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Ruhsat Bilgileri
Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.
[ 29 March 2016 ]
Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.
[ 29 March 2016 ]
Eczacıbaşı Baxalta Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sarıyer/İstanbul
2016/123
İlk ruhsat tarihi: 01.02.2016 Ruhsat yenileme tarihi:
Çözücü/deteıjan uygulaması, lipid kılıflı olmayan virüsleri inaktive etmediğinden test edilmemiştir.
Başlangıç materyalinde (virüsidal) çözücü/deteıjan reajanlar mevcut olduğu için, lipid kılıflı virüsler açısından uygulanabilir değildir.
5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Emdim:
Preparat intravenöz yoldan uygulandığından bu bölüm uygulanabilir değildir.
Dağılım:
Uygulanan faktör VIII, normal faktör VlII’le aynı şekilde dağılıma uğrar. HEMOFİL M’in Faktör VIII eksikliği olan hastalara uygulandığında yanlanma süresi 14.8 ± 3.0 saattir.