HIZENTRA 10 G/50 ml S.C. uygulama için enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

L-prolin Polisorbat 80 Enjeksiyonluk su‌‌

Sodyum hidroksit (pH ayarlama için) Hidroklorik asit (pH ayarlama için)

6.2. Geçimsizlikler

6.2. Geçimsizlikler

karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

30 ay.

Flakon açıldıktan sonra, çözelti derhal kullanılmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25 °C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Tıbbi ürünün açıldıktan sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Tıpalı (halobütil), kapaklı (alüminyum kırma) ve açma diskli (plastik) 50 mL (10 g) çözelti içeren Tip I cam flakon

Alkollü mendiller, iğneler ve diğer malzeme ve ekipmanlar ambalaj içinde yer almamaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

HİZENTRA tek kullanımlık flakonlarda kullanıma hazır çözelti olarak sunulur. Çözelti koruyucu içermediği için, HİZENTRA flakon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Tıbbi ürün kullanılmadan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. Çözelti berrak ve açık sarı veya açık kahverengi olmalıdır.

Bulanık ya da tortulu çözeltiler kullanılmamalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği'' ve a€˜a€˜Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği''ne uygun olarak imha edilmelidir.