CSL Behring İlaçları   ›   HIZENTRA 2 G/10 ml S.C. UYGULAMA için enjeksiyonluk çözelti (1 flakon)   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   İmmünoglobülinler   ›   Immunoglobulins, normal human, for extravascular administration

HIZENTRA 2 G/10 ml S.C. UYGULAMA için enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 16 February  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    HİZENTRA 2 g/10 mL S.C. uygulama için enjeksiyonluk çözelti Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Subkutan enjeksiyon için insan normal immünoglobulini (SCIg)

    Her 1 mL çözelti: 200 mg insan normal immünoglobulini (en az % 98 saflıkta IgG)

    IgG

    % 69

    IgG

    % 26

    IgG

    % 3

    IgG

    % 2

    Her 10 mL çözelti: 2 g insan normal immünoglobulini IgG alt sınıflarının yaklaşık dağılımı aşağıdaki gibidir:

    Maksimum IgA içeriği 50 mikrogram/mL'dir. İnsan donörlerinin plazmasından üretilir.

    Yardımcı maddeler

    L-prolin Yaklaşık 250 mmol/L (aralık: 210 a€“ 290)

    Sodyum (pH ayarlama için) <10 mmol/L Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.