HUMALOG MIX 25 KWIKPEN 100IU/ml SC kullanýma hazýr sus.içeren enj.kalemi (5 enjeksiyon kalemi) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Protamin (somon) sülfat

Metakrezol (1.76 mg/ml)

Fenol (0.80 mg/ml)

Gliserol

Dibazik sodyum fosfat.7H2O

Çinko oksit

Enjeksiyonluk su

pH’ı 7.0 - 7.8’eayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.

• 6.2. Geçimsizlikler

  HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in diğer insülinlerle karıştırılması hakkında bilgi mevcut değildir. Bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

  • 6.3. Raf ömrü

    Kullanımdan önce:

    36 ay

    Kullanıma başladıktan sonra:

    28 gün

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar

    Kullanımdan önce:

    Buzdolabında 2-8°C arasında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Aşırı sıcak ve direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.

    Kullanıma başladıktan sonra:

    Kullanılmaya başlanan kalem 30^oC’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmak koşuluyla 28 gün boyunca kullanılabilir. Bu süreden sonra kullanılmamalıdır. Buzdolabında saklamayınız. Kaleme yerleştirilmiş kartuşları iğne takılı olarak saklamayınız.

    • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Süspansiyon, butil veya halobutil disk kapak ve piston ve aluminyum emniyet kapsülü ile kapatılmış tip 1 flint cam kartuşlardadır. Kartuş tıpası ve/veya cam kartuş dimetikon veya silikon emülsiyonu ile muamele edilmiş olabilir. 3 ml kartuşlar kullanıldıktan sonra atılan (disposable) bir kalem enjektör (KwikPen) içine yerleştirilmiştir. Ambalajlar iğne içermez.

      5 x 3 ml HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100 U/ml s.c. kullanıma hazır süspansiyon içeren enjeksiyon kalemi

      • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

        Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, ‘Tıbbi atıkların kontrol yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ ne uygun olarak imha edilmelidir.