HUMIRA 40 mg/0.4 ml S.C. enjeksiyon için kullanýma 2 hazýr enjektör Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Mannitol Polisorbat 80 Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Tek bir kullanıma hazır enjektör maksimum 25ºC'ye kadar, oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir. Enjektör ışıktan korunmalıdır ve 14 gün içinde kullanılmazsa atılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

HUMIRA 40 mg/0,4 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör, piston tıpası (bromobutil lastik) ve iğne kılıfında (termoplastik elastomer) bir iğne ile birlikte tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör (Tip I cam) içerir.

2 adet kullanıma hazır enjektör (0,4 mL steril çözelti); her biri 1 alkollü ped ile birlikte blisterde ambalajlanmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

HUMIRA 40 mg/0.4 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör bir doktorun rehberliği ve gözetimi altında kullanılmak içindir. Gerekli uygun tıbbi takibin yapılması ve uygun enjeksiyon tekniğinin hastaya yeterince öğretilmesinden sonra, doktorun karar vermesi durumunda hasta HUMIRA enjeksiyonunu kendi kendine uygulayabilir.

HUMIRA, aynı enjektör veya flakonda başka bir ilaç ile karıştırılmamalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€'ne uygun olarak imha edilmelidir.