HUMIRA 40 mg/0.8 ml S.C. enjeksiyon için kullanýma hazýr çözelti içeren 2 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HUMIRA Enjeksiyonluk çözelti içeren (Adalimumab 40 mg/0.8 ml) Kullanıma Hazır Enjektör

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her bir kullanıma hazır enjektör, 40 mg/0.8 ml adalimumab içerir.

Adalimumab “Chinese Hamster Ovary” hücrelerinde eksprese edilen bir rekombinant insan monoklonal antikorudur.

Yardımcı maddeler

0.244 mg 1.224 mg 0.688 mg 4.932 mg 0.02-0.04 mg 9.6 mg

Sodyum sitrat Di sodyum fosfat dihidrat Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat Sodyum klorür

Sodyum hidroksit (ph ayarlaması için) Mannitol

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.