Sandoz İlaçları   ›   HYCAMTIN IV liyofilize toz içeren enjektabl flakon (4 mg 1 flakon) { Sandoz }   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç)

HYCAMTIN IV liyofilize toz içeren enjektabl flakon (4 mg 1 flakon) { Sandoz } Farmasötik Özellikler

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 26 December  2017 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol 48 mg

    Tartarik asit 20 mg

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinmemektedir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    HYCAMTİN, 30°C altında ışıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir. Flakonlar koruyucu ihtiva etmediği için, kullanıma hazır hale getirildikten sonra içerikler hemen kullanılmalıdır.

    İnfüzyon için seyreltilerek kullanıma hazır hale getirilen HYCAMTİN 30°C altında normal ortamdaki ışıkta 24 saat stabildir.

    Işıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında, 30°C altında oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Orijinal karton kutuda, karton plastik taşıyıcıda jelatin renkli flipp off kapak, aluminyum kapşon ve lastik tıpalı 1 veya 5 renksiz cam flakonluk ambalajlarda bulunmaktadır.

    Sayfa 10/11

    kub

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolu Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Hazırlanması

    Kullanılmadan önce hızlı bir şekilde dilüe edilmelidir.

    Topotekan 4 mg'lık ampuller 4 ml steril enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanmalıdır. Kullanıma hazır hale getirilen çözeltinin gerekli miktarı, intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz %5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir ve final konsantrasyonları 25-50 mikrogram/ml arasında olan infüzyonların elde edilmesi istenir. Antikanser ilaçlarının uygun bir şekilde hazırlanması ve imha edilmesi için;