1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HYQVIA 5 g/50 mL SC Kullanım İçin İnfüzyonluk Çözelti Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

HYQVIA, biri insan normal immünoglobulini (%10 İmmün Globulin veya %10 IG) içeren, diğeri rekombinant insan hiyalüronidazı (rHuPH20) içeren iki flakondan oluşan ambalajda sunulan bir ilaçtır.

Etkin madde

1 mL çözelti içinde:

İnsan normal immünoglobulini (SCIg) 100 mg*

• En az % 98 immünoglobulin G (IgG) saflıkta.

  Her bir 50 mL'lik flakon 5 g insan normal immünoglobulini içerir.

  IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık veriler):

  IgG≥ % 56,9 IgG≥ % 26,6 IgG≥ % 3,4 IgG≥ % 1,7

  İmmünoglobulin A (IgA) içeriği en fazla 140 mikrogram/mL'dir. İnsan bağışçılardan alınan plazmadan üretilmiştir.

  Yardımcı maddeler

  1 mL çözelti içinde:

  Rekombinant insan hiyalüronidazı (rHuPH20)*

  160 U