Sandoz İlaçları   ›   HYRIMOZ 40 mg/0.8 ml enjeksiyonluk çözeltii çeren kullanýma hazýr enjektör (2 adet)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   İmmünsupresif Ajanlar   ›   Adalimumab

HYRIMOZ 40 mg/0.8 ml enjeksiyonluk çözeltii çeren kullanýma hazýr enjektör (2 adet) Farmasötik Özellikler

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 2 May  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Adipik asit

    Sitrik asit monohidrat Sodyum klorür Mannitol

    Polisorbat 80 Sodyum hidroksit Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünlerle

    karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    6.3. Raf ömrü

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2-8ºC'de buzdolabında saklanmalıdır. Işıktan korumak için enjektör kullanım anına kadar

    kutusunda muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.

    Tek bir kullanıma hazır enjektör maksimum 25ºC'ye kadar, oda sıcaklığında 14 gün

    saklanabilir. Enjektör ışıktan korunmalıdır ve 14 gün içinde kullanılmazsa atılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bir kutuda 2 adet kullanıma hazır enjektör vardır.

    HYRIMOZ, kullanıma hazır şırınga ve kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi

    (SensoReady) biçiminde sağlanır.

    Kullanıma hazır şırınga içinde sağlanan HYRIMOZ 40 mg enjeksiyonluk çözelti (enjeksiyon) 0,8 mL'lik, şeffaf ile hafif opalesan, renksiz ile hafif sarımtırak arası bir çözelti olarak temin edilir.

    HYRIMOZ, 0,8 mL'lik çözelti olarak tek kullanımlık, şeffaf, tip I cam şırınga içinde, paslanmaz çelik iğnesi, parmak flanşlı iğne koruması, kauçuk iğne kapağı ve plastik piston silindiri ile beraber sağlanır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    HYRIMOZ (Adalimumab 40 mg) Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör bir doktorun rehberliği ve gözetimi altında kullanılmak içindir. Gerekli uygun tıbbi takibin yapılması ve uygun enjeksiyon tekniğinin hastaya yeterince öğretilmesinden sonra doktorun karar vermesi durumunda hasta HYRIMOZ enjeksiyonunu kendi kendine uygulayabilir.

    HYRIMOZ, aynı enjektör veya flakonda başka bir ilaç ile karıştırılmamalıdır.

    Tüm kullanılmayan ürün veya atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolüa€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.