IDARUB 20 mg IV liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 6 September 2016 ]
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 6 September 2016 ]
Laktoz monohidrat Enjeksiyonluk su
Spesifik uyumluluk verileri mevcut değilse, İDARUB diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. Heparin ile çökelme oluşur. Alkali pH’daki herhangi bir çözelti ile uzun süreli temas ilacın degredasyonuna neden olur.
Parenteral ilaçlar, kullanım öncesinde çözelti ve içinde bulunduğu ambalaj izin verdiği sürece renk değişimi ve asılı parçacıklar açısından görsel olarak incelenmelidir.
24 ay
Liyofilize flakon 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Rekonstitüe edilmiş çözelti:
Rekonstitüe çözelti, 2-8°C’de 48 saat ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat süresince kimyasal olarak stabildir. Bununla birlikte, iyi farmasötik uygulamalar ile paralel olması açısından, çözeltinin normalde 2-8°C’de 24 saatten daha uzun süre saklanmaması önerilir.
Liyofilize tıpalı, flipoff lu alüminyum kapak ile kapatılmış şeffaf cam flakon
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.
Çözeltinin hazırlanması: İDARUB 20 mg flakon 20 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilmelidir. Rekonstitüe solüsyon hipotoniktir ve aşağıda önerilen uygulama prosedürü takip edilmelidir.
Bu maddenin toksik doğasından dolayı koruyucu önlemler aşağıdaki gibidir:
Solüsyonun hazırlanması esnasında aerosol oluşumunu en alt düzeyde tutmak amacıyla flakonlara negatif basınç uygulanmıştır. İğne flakona sokulduğunda çok dikkatli davranılmalıdır. Solüsyon hazırlanırken oluşan aerosolü solumaktan kaçınılmalıdır. Tüm sitotoksik ilaçlar için geçerli olan koruyucu önlemler aşağıda yer almaktadır.
- Solüsyonun hazırlanması ve uygulanması konusunda personele iyi bir teknik eğitim verilmelidir.
- Hamile personelin ilaçla temas etmemesi sağlanmalıdır.
- İDARUB ile temas eden personelin koruyucu giysiler, özel gözlükler, elbiseler ve tek kullanımlık maske ve eldivenler kullanması gerekir.
- Rekonstitüe çözelti hazırlanmasında, tatbikinde veya temizlenmesinde kullanılan tüm
malzemeler (eldivenler dahil), yüksek rsrda yakrlmak üzere yüksek riskli atrk torbalarma konmalrdrr.
- Rekonstitüe çözelti özel bir alanda (tercihen dik laminar akrş sistemi altmda) hazrrlanmalrdrr. Çalrşma yüzeyi, arkasr plastik kaplr, emici ve bir defa kullandrktan sonra atrlacak kağrtla komnmalrdrr.
- Dökülmesi veya akmasr halinde, önce dilüe sodyum hipoklorit (% 1 klor içeren) sonra su ile muamele edilmelidir. Bu işlemlerden sonra tüm temizlik malzemesi daha önce belirtildiği şekilde yok edilmelidir.
- Bütün temizleme malzemeleri daha önce belirtildiği şekilde kullanrlmahdrr.
- Yanlrşlrkla cilt veya göz ile temasr halinde bu bölge hemen bol su, veya sabun ve su, veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile yrkanmalr ve trbbi yardrm istenmelidir.
- İlacm gözle temasr durumunda, göz kapağr yukarr kaldrnlmah ve göz 15 dakika boyunca bol su ile yrkanmalrdrr. Sonrasmda trbbi kontrolden geçilmelidir.
- Eldivenler çrkarrldrktan sonra eller yrkanmalrdrr.
- Kullanrlmayan çözeltiler atrlmalrdrr.