IG VENA 10 gr/200 ml IV inf. için solüsyon içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Ig VENA 10 g/200 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

İnsan normal immünoglobulini (IVIg)

1 mL çözelti içeriği:

İnsan normal immünoglobulini 50 mg (minimum % 95’i IgG olan)

Her 200 ml’lik flakon 10 g insan normal immünoglobulini içerir.

Ig G alt sınıfları dağılımı (yaklaşık değerler):

IgGı % 62.1 IgG₂ % 34.8 IgG₃ % 2.5 IgG₄ % 0.6

Maksimum Ig A içeriği 50 mikrogram/ml’dir.

İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.