IKTU 30mg/3ml çözelti içeren kullanýma hazýr enjektör Farmasötik Özellikler
Koçsel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 31 January 2023 ]
Koçsel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 31 January 2023 ]
Sodyum klorür
Glasiyal asetik asit (pH ayarlaması için) Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Enjeksiyonluk su
Geçerli değil.
24 ay
25ºC' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Renksiz şeffaf Tip I cam şırınga barelde, bromobütil piston tıpası (florokarbon polimer ile kaplı bromobütil) ve Luer Loklu (polikarbonat) adaptor, Polipropilen piston çubuğu ve Polipropilen finger flange ile birlikte sunulmaktadır.
3 ml çözelti içeren şırınga kap-kapak sistemi ve hipodermik iğne Tyvek arka folyo ile kapatılmış bir PVC ayırıcıyla paketlenir.
Çözelti, berrak ve renksiz olmalıdır ve görünür partiküller içermemelidir. Yalnızca tek kullanım içindir.
İşleme başlamadan önce ellerinizi sabun ve su ile yıkayın.
Kapağı kaldırıp çıkartarak blisteri açın.
Kullanıma hazır enjektörü blister tepsisinden çıkartın.
Kapağı çevirerek açın ve kullanıma hazır enjektörün ucundan çıkartın.
Kapağın çevrilerek açılmasının ardından, kullanıma hazır enjektörü uygun bir yere koyun.
İğne kapağını blisterden çıkartın.
İğne kapağının sadece başlığını çıkartın (iğne, halen iğne kapağı içerisinde olmalıdır).
Enjektörü sıkıca tutun. İğneyi, renksiz çözeltiyi içeren kullanıma hazır enjektöre dikkatli bir şekilde takın.
Kullanıma hazır enjektörü halen kapağına sabitlenmiş olan iğne üzerine çevirerek takın.
Enjektörü çekerek iğneyi, iğne kapağından çıkartın. Pistonu çekmeyin.
Enjektör artık kullanıma hazırdır.
Enjeksiyon yerini seçin. Enjeksiyon yeri, karnınız üzerinde göbek deliğinin yaklaşık 5-10 cm (2-4 inç) altında iki taraftan birindeki bir cilt kıvrımı olmalıdır. Bu alan herhangi bir yara izinden en az 5 cm (2 inç) uzak olmalıdır. Morarmış, şişmiş veya ağrılı bir alanı seçmeyin.
Enjeksiyon yerini, alkollü mendil ile temizleyin ve kurumasını bekleyin.
Enjektörü, bir elinizde, iki parmağınız arasında, başparmağınız pistonun altında olacak şekilde tutun.
Pistonu, ilk damla iğnenin ucunda görünene kadar iterek enjektörde hava kabarcığı kalmamasını sağlayın.
Enjektörü, iğnesi cildinize bakar halde, cildinize 45-90 derecelik bir açıyla tutun.
Enjektörü bir elinizde tutarken, diğer elinizi, daha önce dezenfekte edilmiş enjeksiyon yerinde, başparmağınız ve parmaklarınız arasında bir cilt kıvrımını nazikçe tutmak üzere kullanın.
Cilt kıvrımını tutun, enjektörü cildinize yaklaştırın ve iğneyi hızlı bir şekilde cilt kıvrımına sokun.
Enjektörün pistonunu, kontrollü bir şekilde, sıvının tamamı cilde enjekte edilene ve enjektörde hiç sıvı kalmayana kadar yavaşça itin.
Yavaşça itin, bu işlem yaklaşık 30 saniye sürecektir.
Cilt kıvrımını bırakın ve iğneyi nazikçe dışarı çekin.
Enjektörü, iğneyi ve iğne kapağını uygun şekilde kontrol edilmemesi halinde başkalarına zarar verebilecek olan atıkların atılması için olan sert duvarlı bir kutuya atın.
Pediyatrik kullanım
Uygulanacak uygun doz vücut ağırlığına dayanmaktadır (bkz. bölüm 4.2).
Gerekli dozun 30 mg'dan (3 mL) az olduğu durumlarda, uygun dozu almak ve uygulamak için aşağıdaki ekipmanlar gerekmektedir:
Adaptör (proksimal ve/veya distal dişi luer kilit birleştirici parça/kuplör)
3 mL (önerilen) dereceli enjektör
İkatibant kullanıma hazır enjektör ve diğer tüm bileşenler sadece tek kullanım içindir.
Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolüa€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolüa€ yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
Tüm iğneler ve enjektörler kesici aletler kutusuna atılmalıdır.