Takeda İlaçları   ›   IMMUNATE 500 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta }   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   Anti hemofilik faktor viii

IMMUNATE 500 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 12 April  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    IMMUNATE 500/375 IU IV infüzyonluk toz içeren flakon Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    İnsan koagülasyon faktörü VIII ve Von Willebrand Faktörü

    IMMUNATE 500, kuru toz şeklinde nominal olarak 500 IU insan koagülasyon faktörü VIII ve 375 IU insan plazması kaynaklı von Willebrand faktörü (vWF:RCo) içeren bir flakon ile çözücü içerir.

    Ürün 5 mL steril enjeksiyonluk su ile seyreltilerek kullanıma hazır hale getirildikten sonra yaklaşık 100 IU/mL insan plazması kaynaklı koagülasyon faktörü VIII ve 75 IU/mL insan plazması kaynaklı von Willebrand faktörü içerir.

    Faktör VIII potensi Avrupa Farmakopesi kromojenik testiyle belirlenmiştir. IMMUNATE'in spesifik aktivitesi 70 ± 30 IU FVIII/mg protein'dir. vWF potensi Avrupa Farmakopesi ristosetin kofaktör testiyle (vWF:RCo) belirlenmiştir.

    İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

    1. Faktör VIII potensi, Dünya Sağlık Örgütünün faktör VIII konsantreleri için belirlediği standartlara göre belirlenmiştir.