IMMUNINE 1200 IU/10 ml infüzyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 22 March  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    IMMUNINE 1200 IU /10 mL IV infüzyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon Saflaştırılmış faktör IX konsantresi

    Virüs inaktivasyonu uygulanmıştır. Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Antihemofilik Faktör IX

    1 flakon enjeksiyonluk çözelti için toz 1200 IU Antihemofilik Faktör IX içerir.

    10 mL'lik flakon steril enjeksiyonluk su ile çözüldüğünde 1 mL çözelti yaklaşık 120 IU insan Antihemofilik Faktör IX içerir.

    F IX potensi, Avrupa Farmakopesi'nde yer alan tek basamaklı pıhtılaşma testiyle belirlenmiştir. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

    IMMUNINE'ın spesifik etkinliği her 1 mg protein başına ≥ 50 IU'dir.

    Yardımcı maddeler

    IMMUNINE 1200 IU bir flakonunda toplam 41 mg sodyum içerir (hesaplanmış değer) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.