Abdi İbrahim İlaç İlaçları   ›   INFERJECT 500 mg/10 ml I.V ENJEKSIYON/infüzyon için çözelti (1 adet)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   Demir Eksikliği İlaçları

INFERJECT 500 mg/10 ml I.V ENJEKSIYON/infüzyon için çözelti (1 adet) Farmasötik Özellikler

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 20 September  2022 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum hidroksit (pH seviyesini ayarlamak için) Hidroklorik asit (pH seviyesini ayarlamak için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün, Bölüm 6.6'da belirtilenler hariç, başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Polietilen ve cam haricindeki kaplarla ürünün geçimliliği bilinmemektedir.

    6.3. Raf ömrü

    6.3. Raf ömrü

    Kap ilk açıldıktan sonraki raf ömrü:

    Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, parenteral uygulama preparatları hemen kullanılmalıdır.

    Steril %0,9 sodyum klorür çözeltisiyle seyreltme işleminden sonraki raf ömrü:

    Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, parenteral uygulama preparatları, steril %0,9 sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Ürünü orijinal ambalajında saklayınız. 30ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Soğutmayınız ve dondurmayınız.

    Seyreltme veya tıbbi ürünün ilk kez açılmasından sonraki saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bromobutil lastik tıpalı ve alüminyum kapaklı Tip I cam flakon içerisinde 10 ml çözelti.

    1 ve 5 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanmadan önce flakonları herhangi bir tortu ya da hasar olup olmadığını tespit etmek için görsel olarak denetleyiniz. Sadece, tortusuz ve homojen çözelti içeren flakonları kullanınız.

    Her INFERJECT flakonunun yalnızca tek kullanımı öngörülmüştür. Kullanılmamış ürünler ya da atık maddeler tekrar kullanılmamalıdır.

    INFERJECT, yalnızca steril %0,9 sodyum klorür çözeltisiyle karıştırılmalıdır. Diğer intravenöz seyrelti çözeltileri ve terapötik ajanlar kullanılmamalıdır, zira çökelme ve/veya etkileşim potansiyeli bulunmaktadır. Seyreltme işlemine ilişkin talimatlar için Bölüm 4.2'ye bakınız.

    Kullanılmamış olan ürünler veya atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.