INSULATARD HM 100 IU 1 flakon Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 10 December  2010 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Çinko klorür Gliserol Metakrezol Fenol

    Disodyum fosfat dihidrat Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Hidroklorik asit (pH ayarı için)

    Protamin sülfat (somon balığından elde edilir) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    İnsülin ürünleri, sadece uyumlu olduğu bilinen bileşiklere eklenmelidir. İnsülin süspansiyonları, infüzyon sıvılarına eklenmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmadan önce: 30 ay.

    Kullanılmaya başlandıktan sonra veya yedek olarak taşınırken: Ürün en fazla 6 hafta saklanabilir. 25ºC'nin altında saklanmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmadan önce: Buzdolabında (2°C - 8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Kullanılmaya başlandıktan sonra veya yedek olarak taşınırken: 25ºC'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalıdır veya dondurulmamalıdır.

    Işıktan korumak için flakon dış karton ambalajında saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    10 mL cam flakon (tip 1) bromobutil/poliizopren lastik bir tıpa ve dirence dayanıklı koruyucu bir plastik kapak ile kapatılmıştır.

    Ambalaj boyutu: 1 adet flakon x 10 mL

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.

    İğne uçları ve enjektörler tek kişinin kullanımı içindir, başkalarıyla paylaşılmamalıdır.

    INSULATARD Flakon buzdolabından çıkarıldıktan sonra ilk sefer kullanım için tarif edilen biçimde çalkalanmadan önce flakonun oda sıcaklığına ulaşmasına izin verilmesi önerilmektedir.

    Çalkalandıktan sonra sıvı tamamıyla beyaz ve bulanık değilse bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Donmuş INSULATARD Flakon kullanılmamalıdır.

    Hasta her enjeksiyondan sonra iğne ucunu ve enjektörü atması konusunda uyarılmalıdır.