Pierre Fabre İlaçları   ›   IXEL 25 mg 28 kapsül {Pierre} { 8699749150057 }   ›   KUB   ›   Ruhsat Bilgileri   ›   Sinir Sistemi   ›   Antidepresanlar   ›   Milnasipran

IXEL 25 mg 28 kapsül {Pierre} { 8699749150057 } Ruhsat Bilgileri

Pierre Fabre İlaç A.Ş.

[ 14 September  2012 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

PIERRE FABRE İLAÇ AŞ Anel İş Merkezi Saray Mah.

Site Yolu Sok. No:5/27 34768 Ümraniye - İSTANBUL Tel : 0 216 636 74 00 Faks: 0 216 636 74 04

8. RUHSAT NUMARASI

133/85

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 16.08.2012

Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

Sayfa 14/14

1

   Pazarlama sonrası gözlemlerinde raporlanan advers reaksiyonların tahmini sıklığıdır, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda gözlenmemiştir.

2

   Özellikle geçmişinde epilepsi öyküsü olan hastalarda gözlenmiştir.

3

   Bkz. Bölüm 4.4.