JIVI 1000 IU IV enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.

[ 28 September  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    JIVI® 1000 IU IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Temin edilen çözücü ile sulandırıldıktan sonra, 1 mL çözelti yaklaşık 400 IU (1000 IU/2,5 mL) insan koagülasyon faktörü VIII, damoktokog alfa pegol içerir.

    Potens Uluslararası Birim (internasyonel ünite; IU), Avrupa Farmakopesi'nin kromojenik tayini

    kullanılarak belirlenmektedir.

    JIVI'nin spesifik aktivitesi yaklaşık 10000 IU/mg proteindir.

    Etkin madde

    JIVI, hücre kültürü prosesi, saflaştırma, PEGilasyon veya nihai formülasyon aşamalarında insan

    veya hayvan kaynaklı herhangi bir protein ilavesi olmadan üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür: 4,7 mg/flakon

    Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.