Roche İlaçları   ›   KADCYLA 160 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Diğer Kanser İlaçları

KADCYLA 160 mg IV inf. çözelti konsantresi için toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 2 August  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    KADCYLA 160 mg infüzyonluk çözelti konsantresi için toz Steril, sitotoksik

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon 160 mg trastuzumab emtansine içerir.

    İnfüzyonluk çözelti konsantresi tozu içeren 160 mg tek kullanımlık flakon, sulandırıldıktan sonra 20 mg/mL trastuzumab emtansineden 8 mL sağlamaktadır (bkz. Bölüm 6.6).

    Trastuzumab emtansine bir antikor ilaç konjugatıdır ve bir mikrotübül inhibitörü olan DM1'e stabil bir tiyoeter bağlayıcı MCC (4-[N-maleimidometil] siklohekzan-1-karboksilat) yoluyla kovalent olarak bağlanan, memeli (Çin hamster yumurtalığı) hücre süspansiyon kültüründen üretilmiş bir hümanize IgG1 monoklonal antikor olan trastuzumabı içerir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum hidroksit 0,45mg/mL

    Yardımcı maddelerin tam listesi için bakınız Bölüm 6.1.