KEPPRA 100 mg/ml oral çözelti 300 ml Farmasötik Özellikler

UCB Pharma A.Ş.

[ 28 February  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum sitrat

    Sitrik asit monohidrat

    Metil parahidroksi benzoat (E218) Propil parahidroksi benzoat (E216) Amonyum glisirhizat

    Gliserol %85 (E422)

    Sıvı Maltitol (E 965) Asesulfam potasyum (E 950) Üzüm aroması

    Saf su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

    6.3. Raf ömrü

    6.3. Raf ömrü

    İlk açıldıktan sonra: 7 ay' dır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Şişe açıldıktan sonra 25°C' de saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır. Işığa hassasiyetinden dolayı orijinal ambalajında muhafaza ediniz.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kullanma talimatı, 10 ml dereceli enjektör (polipropilen, polietilen,) ve şırınga için bir adaptör (polietilen) içeren karton kutuda çocuk korumalı beyaz kapak (polipropilen) ile kapatılmış 300 ml' lik bal rengi cam şişede (Tip III) sunulmaktadır.

    Kullanma talimatı, 3 ml dereceli enjektör (polipropilen, polietilen,) ve şırınga için bir adaptör (polietilen) içeren karton kutuda çocuk korumalı beyaz kapak (polipropilen) ile kapatılmış 150 ml' lik bal rengi cam şişede (Tip III) sunulmaktadır.

    Kullanma talimatı, 1 ml dereceli enjektör (polipropilen, polietilen,) ve şırınga için bir adaptör (polietilen) içeren karton kutuda çocuk korumalı beyaz kapak (polipropilen) ile kapatılmış 150 ml' lik bal rengi cam şişede (Tip III) sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğia€' ne uygun olarak imha edilmelidir.