KIOVIG 10 gr/100 ml IV infüzyon/SC kullaným için çözelti içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 5 April  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    KIOVIG 10 g/100 mL IV infüzyon/SC kullanım için çözelti içeren flakon Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    1 mL çözelti içinde:

    İnsan normal immünoglobulini (IVIg) 100 mg*

    IgG

    ≥ % 56,9

    IgG

    ≥ % 26,6

    IgG

    ≥ % 3,4

    IgG

    ≥ % 1,7

    * En az % 98'i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir. Her 100 ml'lik flakon 10 g insan normal immünoglobulini içermektedir. IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler):

    İmmünoglobulin A (IgA) içeriği maksimum 140 mikrogram/mL'dir. İnsan donörlerden toplanan plazmadan üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.