KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KIOVIG 20 g / 200 mL İ.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 1 mL çözelti içinde:

İnsan normal immünglobulini (IVIg): 100 mg

(En az % 98’i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir.)

Her 200 mL’lik flakon 20 g insan normal immünglobulini içermektedir.

IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler):

IgGı > % 56.9

IgG2 > % 26.6

IgG3 > % 3.4

IgG4 > % 1.7

İmmünglobulin A (IgA) içeriği maksimum 140 mikrogram/mL’dir. İnsan donörlerden toplanan plazmadan üretilmiştir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.