KIOVIG 20 gr/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 8 March  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    KIOVIG 20 g/200 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    1 mL çözelti içinde:

    İnsan normal immünoglobulini (IVIg) 100 mg*

    IgG

    ≥ % 56,9

    IgG

    a‰¥ % 26,6

    IgG

    a‰¥ % 3,4

    IgG

    a‰¥ % 1,7

    * En az % 98'i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir. Her 200 ml'lik flakon 20 g insan normal immünoglobulini içermektedir. IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler):

    İmmünoglobulin A (IgA) içeriği maksimum 140 mikrogram/mL'dir. İnsan donörlerden toplanan plazmadan üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.