Bayer İlaçları   ›   KOGENATE BAYER 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   Koagülasyon Faktörü 8

KOGENATE BAYER 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti.

[ 26 April  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    KOGENATE® Bayer 500 I.U. IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon + Kullanıma Hazır Enjektörde Çözücü

    (Rekombinant Antihemofilik Faktör VIII) Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Rekombinant pıhtılaşma faktörü VIII, 500 I.U./flakon INN ismi: Oktokog alfa

    Oktokog alfa proteini (rFVIII), rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilen steril, stabil, saflaştırılmış, nonpirojenik ve kurutulmuş bir derişik maddedir.

    Kutu içinde bulunan 2.5 mL enjeksiyonluk su ile sulandırılarak hazırlanan ürün, 1 mL'sinde yaklaşık 200 I.U. oktokog alfa/mL içerir.

    Ürünün potensi (I.U.), tek evreli bir pıhtılaşma tayin yöntemi kullanılarak, DSÖ standardıyla

    I.U. olarak kalibre edilmiş olan FDA Mega standardına kıyasla belirlenmektedir. Spesifik aktivitesi yaklaşık 4000 I.U./mg proteindir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum klorür: 4.7 mg

    a€œYardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.a€