KOLISTATE 150 mg IM/IV enj. ve inhilasyon için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Biem İlaç Ltd. Şti.

[ 19 September  2017 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Çözücü ampul:

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    KOLİSTATE çözeltisi başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. KOLİSTATE çözeltisine eritromisin, tetrasiklin ya da sefalotin sodyum gibi diğer antibiyotiklerin ilavesi çökeltiye neden olabilir.

    6.3. Raf ömrü

    İlk açılmadan önce raf ömrü: 36 ay Rekonstitüsyon sonrası raf ömrü: 7 gün

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C'in altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Rekonstitüsyon çözeltisi buzdolabında (2°C -8°C) saklanmalı ve 7 gün içinde kullanılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    10 ml'lik berrak Tip I cam flakon, bromobutil kauçuk tıpa, üstten açılmayı sağlayan flip-off kapak, 2 ml enjeksiyonluk su içeren berrak Tip-1 cam ampul ihtiva eden ambalajlarda

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

    INTRAVENÖZ KULLANIM

    Aralıklı Direk Kullanım: Toplam günlük dozun yarısı 3-5 dakika süresince her 12 saatte bir yavaşça IV olarak enjekte edilir.

    Aralıksız İnfüzyon: Toplam dozun yarısı 3-5 dakika süresince yavaşça IV olarak enjekte edilir. KOLİSTATE'ın toplam günlük dozun kalan yarısı aşağıdaki çözeltilerden birisine eklenir: