KOMPLIA 25 mg sert kapsül (21 adet) Farmasötik Özellikler

Turgut İlaç A.Ş.

[ 21 March  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Susuz laktoz (Sığır sütünden elde edilmiştir) Mikrokristalin selüloz

    Kroskarmelloz sodyum Magnezyum stearat Kolloidal susuz silika

    Kapsül kabuğundaki yardımcı maddeler Jelatin (Sığırdan elde edilmiştir) Titanyum dioksit (E171)

    Saf su

    Kapsül mürekkebindeki yardımcı maddeler

    Şellak (E904)

    Etanol, susuz (E1510) İzopropil alkol Bütanol

    Propilen glikol (E1520)

    Güçlü amonyak çözeltisi (E527) Siyah demir oksit (E172) Potasyum hidroksit (E525)

    Saf su

    Titanyum dioksit (E171) Sarı demir oksit (E172) İndigo karmin (E132)

    6.2. Geçimsizlikler

    Yeterli veri yoktur.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kapsüller karton kutular içindedir. Her bir kutu her biri 7 kapsül içeren, üç adet OPA-AL-PVC alüminyum folyo blister içerir. Bu toplam 21 kapsüle karşılık gelir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kapsüller açılmamalı ya da ezilmemelidir. Eğer lenalidomid tozu deriyle temas ederse deri derhal sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer lenalidomid mukoz membranlara temas ederse bol su ile

    iyice yıkanmalıdır.

    Sağlık çalışanları ve bakıcılar, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsülü ellememelidir (bkz. Bölüm 4.4).

    Kullanılmamış kapsüller

    Hastalara, bu tıbbi ürünü kesinlikle başka bir kişiye vermemeleri ve varsa, kullanılmamış kapsülleri tedavi sonunda eczacılarına iade etmeleri söylenmelidir.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.