KOMPLIA 5 mg sert kapsül (21 adet) Farmasötik Form

Turgut İlaç A.Ş.

[ 21 March  2023 ]

3.   FARMASÖTİK FORMU

Sert kapsül

Beyaz ile kırık beyaz renkli toz içeren opak beyaz renkli, siyah mürekkep ile a€œLENALIDOMIDEa€ baskılı kapak ve opak beyaz renkli, yeşil mürekkep ile a€œ5 mga€ baskılı gövdeye sahip boyut a€œ5a€ sert jelatin kapsül

veya 4. derece trombositopeni, RVd kolunda Rd karşılaştırma koluna göre daha yüksek sıklıkta gözlenmiştir (%17,2'e karşı %9,4).

veya 4. derece trombositopeni, karşılaştırma koluna kıyasla Rd ve Rd18 kollarında daha düşük sıklıkta gözlenmiştir (sırasıyla %8,1'e karşı %11,1).

derece ve 4. derece trombositopeni insidansı ile ilişkilidir (MPp+p ile tedavi edilen hastalarda

%13,7 ile karşılaştırıldığında MPR+R/MPR+p ile tedavi edilen hastalarda %40,4; bkz. Bölüm 4.8).

veya 4. derece trombositopeni, RVd koluna kıyasla ve Rd karşılaştırma koluna göre daha yüksek sıklıkta gözlenmiştir (%17,2'e karşı %9,4).

veya 4. derece trombositopeni, karşılaştırma koluna kıyasla Rd ve Rd18 kollarında daha düşük sıklıkta gözlenmiştir (sırasıyla MPT kolunda %11'e karşı Rd ve Rd18 kollarında %8,1).