KONTIL 5 ml 250 mg 15 ml süspansiyon Farmakolojik Özellikler

Hüsnü Arsan İlaçları A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Antihelmintik ilaçlar ATC kodu: P02CC01

    Pirantel pamoat, insanlarda sık görülen yuvarlak barsak parazitleri olan, Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus colubriformis ve orientalis'e etkili bir antihelmintiktir.

    Pirantel pamoat etkisini parazitlerin nöromüsküler sistemini bloke ederek gösterir. Parazit spastik felce uğrar ve barsağın peristaltik hareketleri ile dışarı atılır.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim ve dağılım:

    Pirantel pamoatın gastrointestinal sistemden emilimi düşüktür. Oral yoldan tek doz kg başına

    11 mg pirantel kullanımını takiben, 1-3 saat içinde 50-130 ng/mL doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır.

    Biyotransformasyon:

    Karaciğerde kısmen metabolize olur.

    Eliminasyon:

    Uygulanan dozun yaklaşık % 50'si değişmemiş olarak dışkı ile ve yaklaşık % 7'si değişmemiş ilaç ve metaboliti olarak idrarla atılır.

    Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

    Pirantel pamoatın doğrusallık ya da doğrusal olmayan durumu hakkında yeterli çalışma bulunmamaktadır

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Günlük 600 mg/kg pirantel pamoat uygulanan sıçanların büyüme hızında ve besin tüketiminde hafif düşüşler gözlense de günlük 500 mg/kg alan sıçanlarda ilaçla ilişkilendirilebilecek herhangi bir istenmeyen etkiye ve morfolojik değişime rastlanmamıştır.