KYPROLIS 60 mg IV enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon (1 flakon) Ruhsat Bilgileri

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti

[ 15 November  2016 ]

KYPROLİS®'i direkt olarak intravenöz infüzyonla veya %5 Enjeksiyonluk Dekstroz içeren 50 mL ila 100 mL'lik bir intravenöz torba içinde uygulayın. İntravenöz push veya bolus olarak uygulanmamalıdır.

Bir intravenöz torba içerisinde uygulanırken 21 gauge veya daha büyük bir iğne (dış çapı 0,8 mm veya daha küçük olan iğne) kullanarak hesaplanmış olan dozu flakondan çekin ve yalnızca %5 enjeksiyonluk dekstroz çözeltisi içeren 50 mL veya 100 mL'lik intravenöz torbanın içinde seyreltin (hesaplanan toplam doz ve infüzyon süresine göre).

KYPROLİS® uygulamasının hemen öncesinde ve sonrasında normal salin çözeltisi veya

%5 Enjeksiyonluk Dekstroz ile intravenöz uygulama yolunu yıkayın.

KYPROLİS®'i başka tıbbi ürünlerle karıştırmayın veya infüzyon şeklinde başka tıbbi ürünlerle birlikte uygulamayın.

7. RUHSAT SAHİBİ

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.

İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok. No: 10, Kule: 2, Kat: 25

4. Levent, Beşiktaş, İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

2016/679

8. RUHSAT NUMARASI

İlk ruhsat tarihi: 29.09.2016 Ruhsat yenileme tarihi: 04.10.2021

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ