6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Hipromelloz (HPMC E-5) Sodyum hidroksit

Şeker kürecikleri

Metakrilik asit kopolimer dispersiyonu (L 30 D-55) Talk

Titanyum dioksit (E171) Polietilen glikol 6000

Polisorbat 80 Sodyum lauril sülfat

Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler

Titanyum dioksit (E171) Allura kırmızı (E129) Kinolin sarı (E104) Jelatin (sığır jelatini)

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

14 veya 28 kapsül içeren Al-PVC blister ambalajlarda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmuştur.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.

İstanbul İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Kartal / İSTANBUL

2020/69

İlk ruhsat tarihi: 02.04.2020 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ün YENİLENME TARİHİ