6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Susuz laktoz (sığır sütünden elde edilir) Mikrokristalin selüloz

Kroskarmelloz sodyum Magnezyum stearat Kapsül kapağı:

Titanyum dioksit (E171) Jelatin (sığır kaynaklı)

FD&C Mavi #1(Brillant blue, E133)

FD&C Sarı #6 (Gün batımı sarısı FCF, E110)

Kapsül gövdesi:

Siyah demir oksit (E172) Kırmızı demir oksit (E172) Sarı demir oksit (E172) Titanyum dioksit (E171) Jelatin (sığır kaynaklı)

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her bir karton kutuda; her biri 7 kapsül içeren 1 ya da 3 adet PVC/PVdC-Alu blister (7 ya da 21 kapsül) olarak kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kapsüller açılmamalı ya da ezilmemelidir. Eğer lenalidomid tozu deriye temas ederse deri derhal sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer lenalidomid mukoz membranlara temas ederse bol su ile iyice yıkanmalıdır.

Sağlık uzmanları ve bakıcılar, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık eldivenler giymelidir.

Eldivenler daha sonra cildin maruz kalmasını önlemek için dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen torbaya yerleştirilmeli ve yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blisteri veya kapsülü ellememelidir (bkz. Bölüm 4.4).

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik a€lerine uygun olarak imha edilmelidir.

Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş

Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2 Çayırova/Kocaeli

Tel: 0850 250 66 56

e-mail: info@onkokocsel.com