LEUCOSTIM 15 MIU SC/IV kullanýma hazýr enjektör 5 enjektör/kutu Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Dem İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

[ 3 May  2013 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    LEUCOSTIM 15 MIU/0.5 mL S.C./I.V. infüzyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir kullanıma hazır enjektör, 0.5 mL'de 15 milyon ünite (15 MIU=150 mikrogram) filgrastim (r-metHuG-CSF, non-glukozile rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içerir.

    Filgrastim yüksek derecede saflaştırılmış non-glikozile bir protein olup 175 adet amino asit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuvar suşunda, granülosit koloni-uyarıcı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiş bir biyobenzerdir.

    Yardımcı maddeler

    (mL başına):

    D-mannitol: 50 mg

    Sodyum hidroksit: pH ayarı için yeterli miktar içermektedir.

    Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.