LEUCOSTIM 30 MIU SC/IV inf. çöz. 1 flakon Farmasötik Özellikler

Dem İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

[ 3 May  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Asetik asit D-Mannitol

    Polisorbat 80

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    LEUCOSTIM, tuzlu çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Gerekiyorsa LEUCOSTIM % 5'lik

    glukoz çözeltisinde seyreltilebilir.

    Seyreltilmiş LEUCOSTIM cam ve plastik malzemelere adsorbe olabilir. Ancak % 5 glukoz çözeltisi içinde seyreltildiğinde, LEUCOSTIM cam ve PCV, poliolefin (polipropilen ve polietilenden oluşan bir ko-polimer) ve polipropilen dahil çeşitli plastik türleri ile geçimlidir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    Seyreltilmiş LEUCOSTIM çözeltileri hazırlandıktan sonra 2°-8°C arasında buzdolabında saklanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2°-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.

    Seyreltilmiş LEUCOSTIM çözeltilerinin saklama koşulu için bölüm 6.3.Raf ömrü'ne bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    LEUCOSTIM 30 MIU S.C./I.V. kullanıma hazır enjektör, 1.0 mL; 1, 5 veya 10 adet

    Kullanıma hazır enjektörler Tip I kalite camdan üretilmişlerdir. Enjektörün ucunda paslanmaz

    çelik bir iğne mevcuttur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanıma hazır enjektörü şiddetli bir şekilde çalkalamayınız.

    Kullanımdan önce çözeltinin berraklığı gözden geçirilmeli; berrak olmayan, partikül içeren

    çözeltiler kullanılmamalıdır.

    LEUCOSTIM kullanıma hazır enjektörler bir defalık kullanım içindir.

    Farmasötik ürünlerin çevreye bırakılmasından kaçınılmalıdır. İlaçlar, atık suları ve evsel atık ile imha edilmemelidir. Varsa bulunduğunuz yerdeki donanımlı atık toplama sistemlerini kullanınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne" uygun olarak imha edilmelidir.