LEVEMIR FLEXPEN 100U/ml 5X3ml kull.hazýr dolu enj. kalemI içinde enj. çöz. Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 31 December  2010 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Gliserol Fenol Metakrezol Çinko asetat

    Disodyum fosfat dihidrat Sodyum klorür

    Hidroklorik asit (pH ayarlanması için) Sodyum hidroksit (pH ayarlanması için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    LEVEMIR® FlexPen®'e ilave edilen maddeler, örneğin; tiyol veya sülfit içeren ilaçlar, insülin detemirin bozunmasına neden olabilir. LEVEMIR® FlexPen® infüzyon sıvılarına karıştırılmamalıdır.

    Bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmadan önce: 30 ay.

    Kullanırken veya yedek olarak taşırken: Ürün en fazla 6 haftaya kadar saklanabilir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Ürünün saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

    Açılmadan önce: Buzdolabında, 2°C - 8°C'de, dondurucu bölümün uzağında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    Kullanırken veya yedek olarak taşırken: 30°C'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabında (2°C - 8°C) saklanabilir. Dondurulmamalıdır.

    LEVEMIR® FlexPen®'i ışıktan korumak için kapağı kapalı tutulmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Polipropilenden yapılmış kullanıma hazır dolu, çok dozlu, kullandıktan sonra atılabilen kalem içinde bir piston (bromobutil) ve bir kauçuk tıpalı (bromobutil/poliizopren) kartuş (tip 1 cam) içinde 3 ml çözelti.

    1 kutuda 5 adet (3 ml) kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi bulunur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    İğne uçları ve LEVEMIR® FlexPen® sadece bir kişinin kullanımı içindir, başkalarıyla paylaşılmamalıdır. Biten kartuşlar tekrar doldurulmamalıdır.

    LEVEMIR® FlexPen® berrak, renksiz ve sulu görünümde değilse kullanılmamalıdır. Dondurulmuş LEVEMIR® FlexPen® kullanılmamalıdır.

    Hastaya her enjeksiyondan sonra kullanılan iğne ucunu atması tavsiye edilmelidir.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.