LEVETAM 500 mg/5 ml konsantre inf. çöz. içeren 10 flakon Farmasötik Özellikler
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
[ 10 October 2014 ]
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
[ 10 October 2014 ]
Sodyum asetat trihidrat Sodyum klorür Glasiyel asetik asit Enjeksiyonluk su
Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilenler dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
36 ay.
Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, ürün seyreltme işleminden sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılamadığı takdirde, kullanımdan önceki saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altında yapılmadığı sürece, saklamasüresi2-8°C'de24saattendahauzun bir süre olmamalıdır.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltilmiş tıbbi ürünün saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.
Kutuda, kauçuk tıpa üzerinde Alu kapüşonlu PP flip-off kapaklı 5 mL'lik renksiz tip I cam flakonda, 10 adet.
1 flakon LEVETAM steril konsantre infüzyon çözeltisinde 500 mg levetirasetam bulunur (500 mg/5 mL). İkiye bölünmüş dozda günlük toplam 500mg, 1000mg, 2000mg veya 3000mg doz için önerilen hazırlama ve uygulama için Tablo 1'e bakınız.
Tablo 1: LEVETAM steril konsantre infüzyon çözeltisinin hazırlanması ve uygulanması
Doz | Çekilen hacim | Seyreltici hacmi | İnfüzyon süresi | Uygulama sıklığı | Günlük toplam doz |
250 mg | 2,5 mL(yarım 5 mL flakon) | 100 mL | 15 dak. | Günde 2 kez | 500 mg/gün |
500 mg | 5 mL (1 x 5 mL flakon) | 100 mL | 15 dak. | Günde 2 kez | 1000 mg/gün |
1000 mg | 10 mL(2 x 5 mL flakon) | 100 mL | 15 dak. | Günde 2 kez | 2000 mg/gün |
1500 mg | 15 mL (3 x 5 mL flakon) | 100 mL | 15 dak. | Günde 2 kez | 3000 mg/gün |
Bu tıbbi ürün, tek kullanımlıktır ve kullanılmamış artan çözelti atılmalıdır.
LEVETAM steril konsantre infüzyon çözeltisi, aşağıdaki seyrelticiler ile karıştırıldığında PVC torbada kontrollü oda ısısında (15-25ºC) bekletmede en az 24 saat fiziksel olarak geçimli ve kimyasal olarak stabil bulunmuştur.
Seyrelticiler:
9 mg/mL (%0,9) Sodyum klorür enjeksiyonluk çözelti