LYOMEPRA 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

LYOMEPRA, bir adet flakon ve bir adet çözücü ampulden oluşur.

Her flakonda:

Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı)

Enjeksiyonluk su

Her çözücü ampulde (10 ml):

Polietilen glikol 400

Sitrik asit monohidrat (pH ayarlaması için) Enjeksiyonluk su

• 6.2. Geçimsizlikler

  Tavsiye edilen şekilde kullanıldığında bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

  • 6.3. Raf ömrü

    Açılmamış ambalajında (karton kutuda): 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 aydır.

    Dış ambalajından çıkarılmış flakonlar, ışıktan korunması koşuluyla normal oda ışığı altında 24 saate kadar muhafaza edilebilir.

    Çözücüsünde çözüldükten sonra, 25^oC’nin altındaki oda sıcaklığında 4 saat ve 2^o-8^oC’de buzdolabında 12 saat süre ile saklanabilir.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar

    Çözücüsünde çözüldükten sonra, 25^oC’nin altındaki oda sıcaklığında 4 saat ve 2^o-8^oC’de buzdolabında 12 saat süre ile saklanabilir.

    Çözelti normal oda ışığı altında özel bir önlem gerektirmeksizin muhafaza edilebilir.

    • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

      Flakon: Bromobutil liyofilizasyon tıpalı ve flip-off kapaklı 10 ml renksiz Tip I cam flakon

      Çözücü ampul: 10 ml renksiz Tip I cam ampul

      Karton kutuda 1 adet flakon ve 1 adet 10 ml çözücü ampul

      • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

        Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrol Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

        Çevreyi korumak amacıyla kullanılmayan LYOMEPRA şehir suyuna veya çöpe atılmamalıdır.