LYRICA 20 mg/ml 500 ml oral çözelti Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Metil parahidroksibenzoat (E218)

Propilparaahidroksibenzoat (E216)

Monobazik sodyum fosfat susuz

Dibazik sodyum fosfat, susuz (E339)

Sukraloz (E955)

Yapay çilek aroması (az miktarda etanol (alkol) içerir)

Saf su

• 6.2. Geçimsizlikler

  Geçerli değildir.

  • 6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    Şişe açıldıktan sonra 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında 45 gün saklanabilir.

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Bir karton kutu içerisinde 473 ml oral çözelti içeren polietilen astarlı kapağı olan beyaz yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişe. Kutu aynı zamanda şeffaf bir polietilen ambalaj içerisinde 5 ml’lik dereceli oral enjektör ve bir Basmalı Şişe Adaptörü (BŞA) içermektedir.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

          Uygulama Yöntemi

          • 1. Şişe açılır ve ilk kullanımda Basmalı Şişe Adaptörü (BŞA) takılır (Şekil 1 ve 2).

          • 2. Enjektör BŞA’ya yerleştirilir ve gerekli hacim ters çevrilmiş şişeden çekilir (Şekil 3 ve 4).

          • 3. Doldurulan enjektör, dik konumdaki şişeden çıkartılır (Şekil 5 ve 6).

          • 4. Enjektör içeriği ağız içerisine boşaltılır (Şekil 7). Gerekli doza ulaşmak için adım 2-4 gerektiği şekilde tekrarlanır (Tablo 1).

          • 5. Enjektör durulanır ve şişenin kapağı değiştirilir (BŞA yerinde kalır) (Şekil 8 ve 9).

          Şekil 1                        Şekil 2                    Şekil 3

          
          

          Şekil 4                  Şekil 5

          Şekil 6

          
          

          Şekil 7                  Şekil 8

          Şekil 9

          Tablo 1. Reçete Edilmiş Lyrica Dozunu Uygulamak için Oral Enjektöre Çekilen Miktarlar

          Lyrica Dozu (mg) ToplamÇözelti Hacmi (ml) Enjektöre İlk Çekilen Miktar (ml) Enjektöre İkinci Kez Çekilen Miktar (ml) Enjektöre Üçüncü Kez Çekilen Miktar (ml) 1,25 1,25 Gerekli değil Gerekli değil 50 2,5 2,5 Gerekli değil Gerekli değil 75 3,75 3,75 Gerekli değil Gerekli değil 100 Gerekli değil Gerekli değil 150 7,5 2,5 Gerekli değil 200 Gerekli değil 225 11,25 1,25 300 Kalitatif Ve Kantitatif Bileşimleri Farmasötik Formu Klinik Özellikleri Farmakolojik Özellikleri Farmasötik Özellikleri Ruhsat Bilgileri Kullanım Şartları | Gizlilik Sözleşmesi