M-M-R II 0.7 ml þýrýnga 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

M-M-R II SC enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon ve çözücü içeren kullanıma hazır enjektörKızamık, kabakulak, kızamıkçık virüs aşısı (canlı, atenüe)

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Sulandırma sonrasında her 0.5 mL’lik dozun içeriği:

Kızamık virüsü1 Enders’ların edmonston suşu (canlı, atenüe)..............1,000 TCID50 den az değil

1 tm Kabakulak virüsü Jerly Lynn [B seviye] suşu (canlı, atenüe)....... 12,500 TCID50 den az değil

Kızamıkçık virüsü2 Wistar RA 27/3 suşu (canlı, atenüe)................. 1,000 TCID50 den az değil

*

%50 doku kültürü enfeksiyöz dozu

1 Civciv embriyo hücrelerinde üretilmiş

2

insan diploidi (WI-38) akciğer fibroblastlarında üretilmiş

Sodyum fosfat monobazik 3.1 mg

Sodyum fosfat dibazik 2.2 mg

Potasyum fosfat monobazik 0.02 mg

Potasyum fosfat dibazik 0.03 mg

Sorbitol 14.5 mg

Sodyum bikarbonat 0.5 mg Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.