MAFLOR 5 saþe Klinik Özellikler
Mamsel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 14 March 2014 ]
Mamsel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 14 March 2014 ]
• Enfeksiyöz ve non spesifik ishallerin tedavisi
• Antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde
• Vankomisin / Metranidazole ek olarak Clostridium Difficile
hastalığının reküransmm önlenmesinde
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 veya 2 saşe Çocuklar
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde I saşe kullamlır.
Oral yolla kullanılır,
Maflor Saşe muhtevası bir bardak su veya şekerli su içinde karıştırılarak içilir, Matlor Saşe’nin karıştırıldığı sıvılar çok sıcak veya gazlı olmamalı, alkollü içeceklerle karıştırılmamalı ve yiyeceklerle alınmamalıdır.
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için hazım faaliyetinin olmadığı yemek yeme saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir. Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda günde 1 saşe kullanılır.
Geriyatrik popülasyon:
İçindeki maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlığı olanlarda veya santral venöz kateteri olan veya akut pankreatitli hastalarda kullanılmamalıdır.
Gerekli İse ishalin şiddetine göre oral veya i.v. yolla rehidratasyon uygulanır.
Bifidobacterium anima!is ssp iactis B94
bakteriyel yapıda olduğu için antibakteriyel ilaçlara karşı duyarlıdır.
Momoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında hipertansiyona neden olabilir.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
Eldeki verilerle MAFLOR’un doğum kontrol ilaçlan İle etkileşime girmesi beklenmez.
Gebelik dönemi
Bu konuda herhangi bir veri mevcut değildir. Gebelik sırasında verildiğinde MAFLOR Lun fötusa etkileri olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Klinik olarak bugüne kadar malformatif veya fötotoksik etki bildirilmemiştir.
MAFLOR’un gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır,
Laktasyon dönemi
Bu konuda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren kadınlarda MAFLOR fayda/risk oranının ağırlığına göre kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
MAFLÖR’un üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
4.7. Araç ve Makina Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkileri
MAFLOR’un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir
4.8. İstenmeyen Etkiler
Bifidobacterium unimalis ssp lacfi.s B94
iyi tolere edilir. Bu bakteriye karşı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.
Bu ilacm kullanımı ile ilişkilendirilen ve klinik çalışmalarda gözlenmiş advers etkilerin görülmesindeki sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygm : >1/10 Yaygın : >1/100 ila <1/10 Yaygın olmayan : >1/1.000 ila <1/100 Seyrek : >1/10.000 ila <1/1.000 Çok seyrek : <1/10.000
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar,anjioödem, anaflaktik reaksiyonlar, ateş.
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Meteorizm, epigastrik rahatsızlıklar
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek: Kızarıklık döküntü, alerji, kaşıntı
4.9. Doz Aşımı
Özel bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda gerekirse semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.