MEGALOTECT CP 5000 IU/ 50 ml IV infüzyonluk çözelti Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Kansuk Laboratuvarı Sanayi Ve Tic. A.Ş.

[ 30 November  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    MEGALOTECT CP 5000 IU/ 50 mL IV İnfüzyonluk Çözelti Steril, apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    İnsan sitomegalovirüs immünoglobülini (CMVIG)

    Her 50 mL'lik flakon; 5.000 U* CMV'ye karşı antikor içeren (en az %96'sı immünoglobülin G) 2500 mg insan plazma proteini içerir.

    1 mL çözelti: 100U* CMV'ye karşı antikor içeren (en az %96'sı immünoglobülin G) 50 mg insan plazma proteini içerir.

    IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler): IgG1 %65, IgG2 %30, IgG3 %3, IgG4

    %2'dir. İmmünoglobülinA (IgA) içeriği ≤ 2.000 mikrogram/mL ile sınırlıdır. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

    * Paul-Ehrlich-Institut referans preparat birimi

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.