MELANDA baþlangýç paketi Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

MELANDA® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi içeriğinde bulunan,

MELANDA® 5 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz Kolloidal silikon dioksit Kroskarmelloz sodyum Magnezyum stearat Hipromelloz

Polietilen glikol

Sodyum lauril sülfat

Talk

MELANDA® 10 mg film tablet:

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) Mikrokristalin selüloz

Kolloidal silikon dioksit Talk

Magnezyum stearat Polivinil alkol Polietilen glikol

Metakrilik asit kopolimer

Polisorbat 80 Sodyum bikarbonat

MELANDA® 15 mg film tablet:

Mikrokristalin selüloz Kolloidal silikon dioksit Kroskarmelloz sodyum Magnezyum stearat Hipromelloz,

Polietilen glikol Titanyum dioksit Sarı demir oksit,

FD&C sarısı #6/ gün batımı sarısı FCF alüminyum lakı

MELANDA® 20 mg film tablet:

Mikrokristalin selüloz Kolloidal silikon dioksit Kroskarmelloz sodyum Magnezyum stearat Hipromelloz

Titanyum dioksit Polietilen glikol Talk

Kırmızı demir oksit

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Şeffaf PVC-PE-PVDC / Al blister

MELANDA® 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg başlangıç paketi kutuda; 7 adet MELANDA® 5 mg film tablet,

7 adet MELANDA® 10 mg film tablet, 7 adet MELANDA® 15 mg film tablet, 7 adet MELANDA® 20 mg film tablet,

olmak üzere, 28 film tabletlik ambalajlarda.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir. 7.

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kağıthane/İstanbul

243 / 44