MENVEO 0.5ml IM enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için liyofilize toz içeren 1 flakon { Glaxo Smithkline } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MENVEO 0.5 mL IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz içeren flakon Meningokokal (Serogrup A, C, W-135 ve Y) Oligosakkarit CRM197 Konjuge Aşı Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Bir doz (0.5 mL çözelti halindeki aşı) aşağıdaki etkin maddeleri içerir:

Her bir toz flakonu şunları içerir:

Meningokok grup A oligosakkarit ile ........................................... 10 mikrogram

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinine konjuge ........16,7’den 33,3 mikrograma

kadar

Her bir çözelti flakonu şunları içerir:

Meningokok grup C oligosakkarit ile............................................5 mikrogram

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinine konjuge ........7,1’den 125 mikrograma

kadar

Meningokok grup W135 oligosakkarit ile .................................... 5 mikrogram

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinine konjuge ........3,3’ten 8,3 mikrograma kadar

Meningokok grup Y oligosakkarit ................................................ 5 mikrogram

Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinine konjuge ........5,6’dan 10,0 mikrograma

kadar

Yardımcı maddeler

Potasyum dihidrojen fosfat............................5 mg

Sodyum klorür............................................ 4,5 mg

Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat........ 2,5 mg

Disodyum fosfat dihidrat............................ 7,5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.