MEPRAISOL 40 mg I V enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

MEPRAİSOL, bir adet flakon ve bir adet 10 mL çözücü ampulden oluşur.

Her flakonda:

Sodyum hidroksit

Her 10 mL'lik çözücü ampulde:

Polietilen glikol 400 Sitrik asit monohidrat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Tavsiye edilen şekilde kullanıldığında bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

Açılmamış ambalajında (karton kutuda): 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Dış ambalajından çıkarılmış flakonlar, ışıktan korunması koşuluyla, 25°C altındaki oda

sıcaklığında 24 saate kadar muhafaza edilebilir.

Çözücüsünde çözüldükten sonra, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 4 saat ve buzdolabında

12 saat süre ile saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Flakon: Kutuda 20 mm bromobutil tıpalı ve 20 mm şeffaf flip off kapaklı 10 mL Tip I renksiz cam flakon

Çözücü ampul: 10 mL Tip I renksiz cam ampul

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€œ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.