MIKAFUNGUS 50 mg I.V infüzyonluk çözelti hazýrlamak için toz 1 flakon Farmasötik Özellikler
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
[ 26 October 2021 ]
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
[ 26 October 2021 ]
Bu tıbbi ürün, bölüm 6.6'da belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır veya onlarla birlikte infüzyon yapılmamalıdır.
Açılmamış flakon: 24 ay
Açılmamış flakonlar: 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Sulandırılmış konsantre çözelti içeren flakon
İnfüzyonluk Sodyum klorür 9mg/mL (%0,9) çözeltisi veya infüzyonluk glukoz 50mg/mL (%5) çözeltisi ile rekonstitüye edilmiş ürün kimyasal ve fiziksel olarak 25 °C'de 48 saate kadar stabildir.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi
İnfüzyonluk Sodyum klorür 9mg/mL (%0,9) çözeltisi veya infüzyonluk glukoz 50mg/mL (%5) çözeltisi ile seyreltilmiş ürün, ışıktan korunarak 25 °C'de 96 saate kadar saklanabilir. Kimyasal ve fiziksel olarak 25 °C'de 96 saate kadar stabildir.
MİKAFUNGUS koruyucu içermemektedir. Mikrobiyolojik olarak rekonstitüye edilmiş ve seyreltilmiş çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve normalde 2-8 °C'de 24 saatten uzun saklanmamalıdır.
Karton kutu içinde; kauçuk tıpalı 10 R kapasiteli tip I cam flakon ile piyasaya sunulmaktadır. (1 adet flakon/kutu).
Flakon, UV koruyucu bir filmle sarılır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
MİKAFUNGUS, aşağıda belirtilenler hariç, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı veya birlikte infüze edilmemelidir. MİKAFUNGUS, oda sıcaklığında aseptik teknikler kullanılarak, aşağıda belirtilen şekilde sulandırılarak hazırlanır ve seyreltilir:
Plastik kapak flakondan çıkarılmalı ve tıpa alkolle dezenfekte edilmelidir.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi içeren infüzyon şişesi/poşeti, ışıktan korumak amacıyla kapanan ışık geçirmeyen bir poşete yerleştirilmelidir.
İnfüzyonluk çözeltinin hazırlanması
Doz (mg) | Kullanılacak MİKAFUNGUS flakonu (mg/flakon) | Flakon başına eklenecek sodyum klorür (%0,9) veya glikoz (%5) hacmi | Sulandırılarak hazırlanmış tozun hacmi (konsantrasyon) | Standart infüzyon (100 mL'ye kadar eklenmiş) Son konsantrasyonu |
50 | 1 x 50 | 5 mL | Yaklaşık 5 mL (10 mg/mL) | 0,5 mg/mL |
100 | 1 x 100 | 5 mL | Yaklaşık 5 mL (20 mg/mL) | 1 mg/mL |
150 | 1x100 + 1x50 | 5 mL | Yaklaşık 10 mL | 1,5 mg/mL |
200 | 2 x 100 | 5 mL | Yaklaşık 10 mL | 2 mg/mL |
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.