MONOFER 100 mg/ml ENJEKSIYON/infüzyon çöz. içeren ampül (5 ampül) Farmasötik Özellikler
Assos İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. Ltd. Şti.
[ 6 March 2018 ]
Assos İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. Ltd. Şti.
[ 6 March 2018 ]
Enjeksiyonluk su
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı)
Bu tıbbi ürün, Bölüm 6.6’da belirtilenler dışında başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Kapalı ampul raf ömrü 36 aydır.
Ampul ilk kez açıldıktan sonraki raf ömrü (seyreltilmemiş):
Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, açma yöntemi mikrobiyal kontaminasyonu engelleyici olsa bile, ürün hemen kullanılmalıdır.
Eğer hemen kullanılmaz ise, geçerli saklama süresi ve şartlan kullanıcının sorumluluğundadır.
Steril % 0,9’luk sodyum klorür çözeltisi ile seyreltildikten sonraki raf ömrü:
30°C’deki kimyasal ve fiziksel olarak geçerli stabilitesinin, steril %0,9’luk sodyum klorür ile 1:250 = (0,4 mg/ml)’ye kadar olan seyreltmelerde 48 saat olduğu gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, ürün hemen kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru yerde muhafaza ediniz.
Yeniden yapılandırılan ve seyreltilen çözeltilerin saklama koşullan için bölüm 6.3’e bakınız.
Tip 1 cam ampul.
Ambalaj boyudan: 5x1 ml, 10 x 1 ml
“Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Ampuller kullanılmadan önce çökelti ve hasar için görsel olarak kontrol edilmelidir. Yalnızca çökelti içermeyen, homojen çözeltiler kullanılmalıdır.
MONOFER, sadece tek kullanım içindir ve kullanılmayan çözelti yasal gerekliliklere göre atılmalıdır.
MONOFER, yalnızca steril %0,9’luk sodyum klorür ile kanştınlmalıdır. Başka herhangi bir intravenöz seyreltme çözeltisi kullanılmamalıdır. Başka terapötik ajanlar ilave edilmemelidir. Seyreltme yönlendirmeleri için, Bölüm 4.2,’ye bakınız.