Seyreltici

Stabil kaldığı saatler

25°C

(5°C)

Enjeksiyonluk su

2 saat

12 saat

Aşağıdaki IV çözeltilerde hazırlanmış olanlar (1-20 mg/ml)

% 0,9 Sodyum klorür

4 saat

24 saat

% 5 Dekstroz

1 saat

4 saat

% 10 Dekstroz

1 saat

2 saat

% 5 Dekstroz ve% 0,225 Sodyum klorür

2 saat

4 saat

% 5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum klorür

1 saat

4 saat

% 5 Dekstroz ve% 0,15 Potasyum klorür

1 saat

6 saat

Normosol M (% 5 Dekstroz’da)

1 saat

8 saat

% 2,5 Mannitol intravenöz infüzyon

2 saat

16 saat

% 10 Mannitol intravenöz infüzyon

1 saat

8 saat

% 5 Dekstroz ve % 0,02 Sodyum bikarbonat intravenöz infüzyon

1 saat

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Tip-I kauçuk tıpa ve üzerinde alüminyum flip-of kapak ile kapatılan tip-III cam flakon

Tıbbi ürün 1 adet cam flakon/kutu ve hastane ambalajı: 25 adet cam flakon/kutu ambalajındadır.

• 6.6. Beşeri tıbbi ürünlerden arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

MOPEM, yaklaşık 5 dakika süren intravenöz bolus enjeksiyon veya yaklaşık 15-30 dakika süren intravenöz infüzyon ile spesifik uygun takdim şekilleri ile uygulanır.

Bolus intravenöz enjeksiyonla kullanılacak MOPEM steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmalıdır (250 mg meropenem için 5 ml). Bu yaklaşık 50 mg/ml’lik bir konsantrasyon sağlar. Çözünmüş çözeltiler berrak, renksiz veya açık sarı renklidir.

MOPEM intravenöz infüzyon uygun infüzyon sıvıları ile çözülebilir (50-200 ml).

MOPEM aşağıdaki infüzyon sıvıları ile kullanılabilir:

• • % 0,9’luk sodyum klorür çözeltisi,

• • % 5 veya % 10’luk dekstroz çözeltisi,

• • % 5 dekstroz çözeltisi ile % 0,02 sodyum bikarbonat,

• • % 0,9 sodyum klorür ve % 5 dekstroz,

• • % 5 dekstroz ile % 0,225 sodyum klorür çözeltisi,

• • % 5 dekstroz ile % 0,15 potasyum klorür çözeltisi,

• • % 2,5 veya % 10 mannitol çözeltisi

• • Normosol M (% 5 Dekstroz’da)

MOPEM diğer ilaçları içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Hazırlama ve uygulama sırasında standart aseptik teknik izlenmelidir.

Hazırlanmış çözeltiler kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.

Bütün flakonlar tek kullanım içindir.

• Kalitatif Ve Kantitatif Bileşimleri
• Farmasötik Formu
• Klinik Özellikleri
• Farmakolojik Özellikleri
• Farmasötik Özellikleri
• Ruhsat Bilgileri