MOXACIN 400 mg/250 ml IV inf. için çözelti içeren 1 flakon Ruhsat Bilgileri
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
[ 2 May 2014 ]
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
[ 2 May 2014 ]
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde No: 10 B/49
Çankaya / Ankara
2014/281
İlk ruhsat tarihi: 07.04.2014
Ruhsat yenileme tarihi:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’in neden olduğu komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında;
Aerobik Gram-negatif Mikro-organizmalar
Pseudomonas aeruginosa
Klinik çalışmalarda etkinlik tatmin edici şekilde belirlenmiştir.
+Metisiline dirençli S.aureus, florokinonlara karşı yüksek bir direnç olasılığına sahiptir. Moksifloksasin direnç oranı Metisiline dirençli S. aureus için >%50’si bildirilmiştir.
# ESBL üreten suşlar ayrıca florokinonlara da dirençlidir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim ve biyoyararlanım:
400 mg tek dozun intravenöz olarak bir saatlik infüzyonundan sonra, plazmada oral uygulamaya göre (3,1 mg/l) yaklaşık %26 ortalama artışa tekabül eden, 4,1 mg/l’lik pik konsantrasyonlarına ulaşılır. Yaklaşık 39 mg3saat/l olan EAA (Eğri altındaki alan "AUC") değerine göre, ilaca maruz kalma, yaklaşık %91 oranındaki mutlak biyoyararlanıma uygun olarak, oral uygulamadan (35 mg3saat/l) sonraki ilaca maruz kalma ile karşılaştırıldığında çok az yüksektir.
Hastalarda intravenöz moksifloksasin için yaş ve cinsiyete bağlı doz ayarlaması gerekmez. Farmakokinetik, 50-1200 mg oral tek doz aralığında ve 600 mg intravenöz tek dozda ve 10 gün boyunca günlük 600 mg’a kadar lineerdir.