MUCONEX- C 600 mg/200 mg 30 efervesan tablet Klinik Özellikler

Tripharma İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 28 August  2015 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    MUCONEX-C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun

    kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

    14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde;

    Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 efervesan tablet uygulanır.

    Uygulama şekli:

    MUCONEX-C oral kullanım içindir.

    MUCONEX-C bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç

    bekletilmeden içilmelidir.

    Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

    MUCONEX-C aç veya tok karnına alınabilir.

    Bol sıvı alımı MUCONEX-C'nin mukolitik etkisini destekler.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek Yetmezliği:

    Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı oksalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. MUCONEX-C dikkatli kullanılmalıdır.

    Karaciğer yetmezliği:

    İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır.

    Pediyatrik popülasyon:

    14 yaş altındaki çocuklarda, MUCONEX-C'nin güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Bu nedenle bu yaş grubu çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

    Geriyatrik popülasyon:

    Asetilsisteinin geriyatrik hastalardaki güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

    4.3. Kontrendikasyonlar

    Asetilsisteine, askorbik aside veya MUCONEX-C'nin diğer bileşenlerine karşı alerji varsa,